《中药品种保护条例》是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展制定，1992年10月14日国务院令第106号发布 2018年9月18日修订，
第二十一条 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院药品监督管理部门批准。
第四章 罚则
第二十二条 违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门以生产假药依法论处。
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。
上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 当事人对负责药品监督管理的部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五章 附则
第二十五条 有关中药保护品种的申报要求、申报表格等，由国务院药品监督管理部门制定。
第二十六条 本条例自一九九三年一月一日起施行。
